济南高华制药有限公司招聘:
质量部QA
1.负责全厂药品质量保证体系的维护,确保药品质量符合GMP要求;
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计及放行工作、负责产品审批记录审核、放行工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、OOS/OOT、投诉、退货等审核处理或报告工作;
5.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作、负责产品质量回顾性评价工作;
6.负责药品的注册管理工作,包括向NMPA、CDE、美国FDA和欧盟的注册文件的编写及维护。
明水经济开发区潘王路8号
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